zavedení
Naše značka Landnutra dodáván sigma prášek kyseliny acetylneuraminové- vysoce čistý Neu5Ac referenční kvality vyrobený mikrobiální fermentací a leštěný tak, aby splňoval kritéria přijatelnosti běžně spojovaná s analytickými standardy Sigma-Aldrich. Tento materiál s řízenou šarží v miligramech na kilogram je určen pro analytické laboratoře, oddělení kontroly kvality a smluvní výzkumné organizace, které potřebují spolehlivý externí standard pro kalibraci HPLC, identifikaci hmotnostní spektrometrií nebo in vitro glykobiologický výzkum. Každá šarže je dodávána s certifikátem bohatým na data, který zahrnuje HPLC plošnou čistotu, chirální čistotu, zbytkový endotoxin podle LAL, zbytkovou vlhkost podle Karl Fischera a srovnávací NMR spektrum proti certifikovanému referenčnímu standardu -, vše předem ověřeno, takže kvalifikace vašeho přístroje může pokračovat bez samostatného kola interního testování. Prášek je krystalický, bílý až téměř bílý, volně rozpustný ve vodě a je balen pod argonem ve skleněných lahvičkách uzavřených přepážkou nebo v bubnech s vakuovou fólií, v závislosti na velikosti objednávky, aby se zachoval bezvodý stav, který analytické laboratoře vyžadují.
Specifikace: Více než nebo rovno 99,0 % (HPLC, sušená báze), Voda Méně než nebo rovno 0,5 %, Endotoxin Méně než nebo rovno 0,1 EU/mg
Vzorek: K dispozici jako 100mg standardní lahvička uzavřená septem
Testovací metoda: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP-MS
Synonyma: kyselina N‑acetylneuraminová, Neu5Ac, referenční standard kyseliny sialové, standard NANA
MOQ: 100 mg (standardní lahvička)|Hromadné balení: 1kg vakuový fóliový sáček, 25kg vláknitý buben
Certifikát: ISO 17025 (třetí strana), GMP, HACCP, HALAL, Kosher k dispozici
Zdroj: Non-GMO mikrobiální fermentace|CAS: 131-48-6
Vlastnosti produktu
Vzhled -bílý až téměř bílý krystalický prášek; volně tekoucí, bez viditelných cizích látek.
Specifikace čistoty –větší nebo rovno 99,0 % podle normalizace plochy HPLC; typická čistota šarže 99,5 %; příbuzné látky sum<0.8%.
Chirální a strukturální identita –výhradně L-izomer, potvrzený chirální HPLC a1H/13C NMR; překrytí proti certifikovanému referenčnímu standardu uvedenému v certifikátu.
Rozpustnost a rekonstituce –se okamžitě rozpouští ve vodě při 100 g/l, čímž vzniká čirý, bezbarvý roztok vhodný pro přípravu mobilní fáze nebo doplnění média pro buněčné kultury.
Vlhkost a zbytkové rozpouštědlo –obsah vody menší nebo roven 0,3 % (Karl Fischer); žádný detekovatelný methanol, ethanol nebo aceton nad 10 ppm.
COA
|
Položka |
Specifikace |
Výsledek testu |
|---|---|---|
| Vzhled | Bílý krystalický prášek | Vyhovuje |
| Test (HPLC, sušená báze) | Větší nebo rovno 99,0 % | 99.5% |
| Chirální čistota (L-izomer) | Větší nebo rovno 99,9 % | 99.95% |
| Voda (Karl Fischer) | Menší nebo rovno 0,5 % | 0.22% |
| Zbytek po zapálení | Menší nebo rovno 0,2 % | 0.04% |
| Těžké kovy (jako Pb) | Menší nebo rovno 10 ppm | <2 ppm |
| Olovo (Pb) | Menší nebo rovno 1 ppm | <0.3 ppm |
| Celkový počet desek | Méně než nebo rovno 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negativní | Negativní |
Výhody prášku L 5 methyltetrahydrofolátu
01 Referenční standard připravený k použití – Předem zvážené, přepážkou uzavřené lahvičky eliminují interní kvalifikační kroky, což výrazně zkracuje dobu nastavení přístroje pro HPLC a MS kalibraci.
02 Bezkonkurenční konzistence šarže – CV čistoty nižší než 0,4 % a chirální čistota přesahující 99,9 % napříč šaržemi zajišťují, že dlouhodobé studie nebudou zkresleny posunem referenčního materiálu.
03 Endotoxinem kontrolované pro buněčné testy – S hladinami endotoxinu trvale pod 0,05 EU/mg lze prášek použít přímo v in vitro glykobiologickém výzkumu bez dalšího čištění.
04 Úplná spektrální dokumentace – Každá šarže obsahuje překrytí NMR proti certifikovanému referenčnímu standardu a chirální HPLC chromatogram, který poskytuje důkaz ekvivalentní primárním referenčním materiálům.
05 Ověřené metody indikující stabilitu – Údaje o nucené degradaci při kyselém, zásaditém, oxidativním a tepelném namáhání pomáhají přiřadit relativní retenční časy pro produkty degradace a zabudují do vašich ověřených metod robustnost.
06 Dvojité balení pro laboratoře a výrobu – Vyberte si septumové balení pro přímé použití v přístroji nebo vakuové fóliové bubny pro aplikace ve výrobním měřítku, obojí udržuje prostředí s nízkou vlhkostí a nízkým obsahem kyslíku.
Aplikační pole
Referenční materiál pro laboratoře kontroly kvality –Používá se pro testování vhodnosti systému, validaci testů a mezilaboratorní programy odborné způsobilosti v oblasti nutraceutické a farmaceutické kontroly kvality.
Glykobiologie a výzkum in vitro –Doplňuje buněčná kultivační média pro studie sialylace, vazby lektinu a interakcí patogen-hostitel.
Charakteristika farmaceutické pomocné látky –Poskytuje referenční látku pro identifikaci a hodnocení čistoty pomocných látek na bázi kyseliny sialové v lékových formách.
Výrobní proces
Fermentací bez -GMO se vyrábí Neu5Ac, purifikovaný, krystalizovaný, sušený a balený podle přísných norem cGMP a ISO 22000.
Výhody kvality produktu
Čistota vyšší nebo rovna 99,0 % HPLC s plně chirální a NMR charakterizací - srovnatelnou s oficiálními referenčními standardy.
endotoxin<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Zbytková rozpouštědla pod 10 ppm, překračující USP<467>požadavky.
Argonem propláchnuté obaly utěsněné přepážkou zachovávají bezvodý stav a zabraňují oxidační degradaci.
Údaje o stabilitě v reálném čase pokrývající 36 měsíců při 2–8 stupních a 12 měsíců při 25 stupních.
Dávkově specifické srovnávací NMR spektrum zahrnovalo -, není vyžadováno žádné další ověření třetí stranou.
Export certifikátů
Vlastníme a můžeme poskytnout veškerou potřebnou dokumentaci pro mezinárodní trhy:
Certifikát / prohlášení bez -GMO
Certifikát HACCP
Certifikát systému managementu bezpečnosti potravin ISO 22000
Registrace zařízení FDA
Halal a košer certifikáty (na vyžádání)
Komplexní zprávy o laboratorních testech-třetí strany (SGS, Eurofins atd.)
Proč si vybrat nás
Naše značkaLandnutrataké nabízí přizpůsobené balení a analytickou podporu pro prášek kyseliny acetylneuraminové sigma:
Vlastní formáty lahviček: předem zvážené alikvoty (10 mg, 50 mg, 100 mg) v jantarových nebo čirých septových lahvičkách se štítky specifickými pro šarži.
Bulk & Semi-bulk: 1kg vakuové fóliové sáčky a 25kg vláknité bubny pro uživatele ve výrobním měřítku.
Blended Reference Kit: kombinované standardy obsahující Neu5Ac, Neu5Gc a další deriváty kyseliny sialové pro vývoj multianalytových metod.
Balíčky dokumentace: rozšířené COA, SDS, certifikát GMP, zpráva o stabilitě a NMR spektra pro regulační podání.
Pro cenovou nabídku nebo žádost o 100mg standardní lahvičku pro hodnocení kontaktujte e-mail:wangjing@landnutra.comnebo WhatsApp: +86 18092657549 - odpovíme do jednoho pracovního dne s úplnou technickou dokumentací.
FAQ
Q1: Co z toho dělá „prášek sigma“ spíše než standardní sypký materiál?
Odpověď: Vyrábí se a testuje na úrovni analytického standardu Sigma-Aldrich: Čistota větší nebo rovna 99 %, chirální čistota potvrzená HPLC a NMR, endotoxin menší nebo rovna 0,05 EU/mg a je balen pod argonem v lahvičkách uzavřených septem pro přímé použití jako referenční standard.
Q2: Mohu tento prášek použít přímo pro HPLC kalibraci bez dalšího čištění?
A: Ano. Každá lahvička je předem zvážena a předem charakterizována a COA poskytuje hodnotu čistoty HPLC, kterou lze zadat do vaší kalibrační metody bez nutnosti dalšího sušení nebo analýzy.
Q3: Je produkt vhodný pro buněčnou kulturu nebo in vitro glykobiologické experimenty?
A: Rozhodně. S hladinami endotoxinu běžně pod 0,05 EU/mg a profilem vysoké čistoty je prášek široce používán jako doplněk média pro sialylační studie a testy vazby lektinu.
Q4: Jak dlouhá je trvanlivost a jaké jsou doporučené podmínky skladování?
Odpověď: Data stability v reálném čase podporují 36 měsíců při 2–8 stupních v zapečetěném originálním balení. Pro krátkodobé použití je prášek stabilní 12 měsíců při pokojové teplotě ve vakuově uzavřené nádobě.
Q5: Jakou dokumentaci poskytujete pro regulační nebo akreditační audity?
Odpověď: Poskytujeme pro šarži specifickou COA, NMR spektrální překryv proti certifikovanému referenčnímu standardu, stopu chirální HPLC, shrnutí stability a zprávy o nezávislých testech třetích stran pro těžké kovy, endotoxiny a zbytková rozpouštědla.
Populární Tagy: n acetylneuraminová kyselina sigma prášek, Čína n acetylneuraminová sigma prášek výrobci, dodavatelé